武汉康珠生物技术有限公司
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所在地区：湖北/武汉
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品牌名称：生命科技
型号规格：
批准文号： 国械注准20213400571
产品标签：风疹病毒，抗体检测
产品卖点：
销售渠道：医院临床 第三终端 卫生院 社区门诊
025-86978335
| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 检测试剂盒 | 标准目录 | 医用化验和基础设备器具 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】
通用名称：风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
英文名称：Assay Kit for Rubella Virus IgG（ELISA）
【包装规格】
96人份/盒
【预期用途】
本产品用于体外定性检测人血清/血浆或全血样本中的风疹病毒IgG抗体。
适用于风疹病毒感染的辅助诊断、风疹疫苗接种后IgG抗体及正常或易感人群抗风疹病毒IgG抗体的检测。
【检验结果的解释】
1.阳性结果：提示风疹病毒既往感染或接种过风疹疫苗已产生风疹病毒抗体。
2.阴性结果：提示无风疹病毒既往感染或未接种过风疹疫苗或风疹疫苗接种不成功。
【医疗器械生产企业许可证编号】
鄂食药监械生产许20140424号
【医疗器械注册证书编号】
国械注准20213400571
