武汉康珠生物技术有限公司
东方医疗器械网客服中心
025-86978335
所在地区:湖北/武汉
主营行业:医疗设备
品牌名称:生命科技
型号规格:
批准文号:国械注准20153400526
产品标签:白喉类毒素,抗体检测
产品卖点:
销售渠道:医院临床 第三终端 卫生院
器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
功能 | 检测试剂盒 | 标准目录 | 医用化验和基础设备器具 |
耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
家用与否 |
产品介绍:
【产品名称】
通用名称:白喉类毒素IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
英文名称:Assay Kit for Diphtheria Toxoid IgG(ELISA)
【包装规格】
96人份/盒
【预期用途】
本产品用于体外定性检测人血清/血浆或全血样本中的白喉类毒素IgG抗体。
适用于白喉杆菌感染的辅助诊断、检测正常或易感人群抗白喉类毒素IgG抗体水平是否达到完全保护滴度(0.1IU/ml)以及接种含白喉类毒素成分疫苗后抗白喉类毒素IgG抗体水平是否达到免疫成功标准(0.1IU/ml)。
【检验结果的解释】
本试剂盒Cut-off值设定在白喉类毒素IgG抗体完全保护滴度0.1IU/ml。
1.阳性结果:提示白喉杆菌既往感染或接种过含白喉类毒素成分疫苗且已产生抗体,抗体水平不低于0.1IU/ml,达到完全保护滴度。
2.阴性结果:提示体内白喉类毒素IgG抗体水平低于0.1IU/ml,未达到完全保护滴度。
【医疗器械生产企业许可证编号】
鄂食药监械生产许20140424号
【医疗器械注册证书编号】
国械注准20153400526
招商政策:
①及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;
②实行区域代理,确保运作者权益;
③提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比;
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作;
⑤完成任务年终返点;
⑥提供合法的经营手续;
代理商要求:
①有长期合作的决心;
②具有较强的责任心和信心;
③完善的销售网络;
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
⑤具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;