武汉康珠生物技术有限公司
东方医疗器械网客服中心
025-86978335
所在地区：湖北/武汉
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：生命科技
型号规格：
批准文号： 国械注准20153400527
产品标签：破伤风类毒素，抗体检测
产品卖点：
销售渠道：医院临床 卫生院 第三终端 社区门诊
025-86978335
| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 检测试剂盒 | 标准目录 | 医用化验和基础设备器具 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】
通用名称：破伤风类毒素IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
英文名称：Assay Kit for Tetanus Toxoid IgG（ELISA）
【包装规格】
96人份/盒
【预期用途】
本产品用于体外定性检测人血清/血浆或全血样本中的破伤风类毒素IgG抗体。
适用于检测正常或易感人群抗破伤风类毒素IgG抗体水平是否达到完全保护滴度（0.1IU/ml）以及接种含破伤风类毒素成分疫苗后抗破伤风类毒素IgG抗体水平是否达到免疫成功标准（0.1IU/ml）。
【检验结果】
本试剂盒Cut-off值设定在破伤风类毒素IgG抗体完全保护滴度0.1IU/ml。
1.阳性结果：提示接种过含破伤风类毒素成分疫苗且已产生抗体，抗体水平不低于0.1IU/ml，达到完全保护滴度。
2.阴性结果：提示未接种过含破伤风类毒素成分疫苗或含破伤风类毒素成分疫苗接种后产生的抗体水平低于0.1IU/ml,未达到完全保护滴度。
【医疗器械生产企业许可证编号】
鄂食药监械生产许20140424号
【医疗器械注册证书编号】
国械注准20153400527
