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武汉康珠生物技术有限公司

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企业简介

武汉康珠生物技术有限公司成立于2001年,是国内第一批通过国家食品药品监督管理局GMP认证的企业,公司立足于武汉光谷生物医药产业园基地,生产面积占地30余亩,是从事生物诊断试剂研发、生产及销售的高新技术企业,经过多年发展现已成为业内具有地方代表性的知名企业。

公司旗下控股6家子公司,产品体系覆盖酶联免疫、胶体金、生化、化学发光等多条生产线,涉及传染病、肿瘤筛查、妇女疾病检测等多项领域,现已有国药准(械)字30余个产品注册证。

疫情期间,公司自主研发了包括新型冠状病毒(2019n-CoV)抗体检测试剂盒(胶体金法)、新型冠状病毒(2019n-CoV)唾液抗体检测试剂盒(胶体金法)在内的多项新冠产品,并取得欧盟CIBG认证及国内商务部白名单等相关认证。

武汉康珠生物技术有限公司将秉承着“提高全人类医疗健康水平,让生命更美好”的伟大使命,力求将“康珠生物”建设成国际一流水平的生物医药高新技术企业,为中国乃至全世界人类的健康事业做出贡献。

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注册产品信息
批准文号 产品名称 生产单位
鄂汉械备20240258 血液采集卡 武汉康珠生物技术有限公司
鄂汉械备20240099 样本稀释液 武汉康珠生物技术有限公司
鄂汉械备20240100 样本稀释液 武汉康珠生物技术有限公司
鄂汉械备20180132号 清洗液 武汉康珠生物技术有限公司
鄂汉械备20190345号 样本保存卡 武汉康珠生物技术有限公司
鄂汉械备20180131号 样本稀释液 武汉康珠生物技术有限公司
鄂械注准20132401831 抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 武汉康珠生物技术有限公司
鄂械注准20132401828 谷氨酸脱羧酶抗体(GAD-Ab)检测试剂盒(化学发光法) 武汉康珠生物技术有限公司
鄂械注准20132401829 谷氨酸脱羧酶抗体(GAD-Ab)检测试剂盒(酶联免疫法) 武汉康珠生物技术有限公司
鄂械注准20132401827 抗环瓜氨酸肽(Anti-CCP)抗体检测试剂盒(免疫比浊法) 武汉康珠生物技术有限公司
鄂械注准20132401874 转铁蛋白(TRF)检测试剂盒(胶体金法) 武汉康珠生物技术有限公司
国械注准20173404555 甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 武汉康珠生物技术有限公司
国械注准20173404346 麻疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 武汉康珠生物技术有限公司
国械注准20173404348 腮腺炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 武汉康珠生物技术有限公司
国械注准20173404345 巨细胞病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgG抗体、弓形虫IgM抗体、弓形虫IgG抗体、风疹病毒IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法) 武汉康珠生物技术有限公司
国械注准20173400946 乙型肝炎病毒前S2抗原检测试剂盒(酶联免疫法) 武汉康珠生物技术有限公司
国械注准20173401240 巨细胞病毒lgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 武汉康珠生物技术有限公司
国械注准20173400492 结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) 武汉康珠生物技术有限公司
国械注准20163402325 幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒(乳胶法) 武汉康珠生物技术有限公司
国械注准20163402323 轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒(乳胶法) 武汉康珠生物技术有限公司
国械注准20163402320 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法) 武汉康珠生物技术有限公司
国械注准20163402321 轮状病毒抗原检测试剂盒(乳胶法) 武汉康珠生物技术有限公司
国械注准20163402136 乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法) 武汉康珠生物技术有限公司
鄂械注准20122401679 大便隐血(FOB)检测试剂盒(匹拉米洞检测法) 武汉康珠生物技术有限公司
鄂械注准20122401678 促黄体生成素检测试剂盒(胶体金法) 武汉康珠生物技术有限公司
鄂械注准20122401677 心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(胶体金法) 武汉康珠生物技术有限公司
鄂械注准20122401676 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法) 武汉康珠生物技术有限公司
鄂械注准20122401675 心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法) 武汉康珠生物技术有限公司
鄂械注准20122401674 D-二聚体检测试剂盒(胶体金法) 武汉康珠生物技术有限公司
鄂械注准20122401673 便潜血(FOB)检测试剂盒(胶体金法) 武汉康珠生物技术有限公司
鄂械注准20142402038 C反应蛋白(CRP)检测试剂盒(免疫散射比浊法) 武汉康珠生物技术有限公司
鄂食药监械(准)字2012第2401678号(更) 促黄体生成素检测试剂盒(胶体金法) 武汉康珠生物技术有限公司
鄂食药监械(准)字2012第2401676号(更) 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法) 武汉康珠生物技术有限公司
国械注准20153400135 A+C群脑膜炎球菌多糖IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 武汉康珠生物技术有限公司
国械注准20153400134 乙型脑炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 武汉康珠生物技术有限公司
国食药监械(准)字2014第3400863号 麻疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 武汉康珠生物技术有限公司
国食药监械(准)字2014第3400862号 甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 武汉康珠生物技术有限公司
国食药监械(准)字2014第3400861号 腮腺炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 武汉康珠生物技术有限公司
国食药监械(准)字2014第3400860号 巨细胞病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgG抗体、弓形虫IgM抗体、弓形虫IgG抗体\\风疹病毒IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法) 武汉康珠生物技术有限公司
鄂食药监械(准)字2013第2401874号 转铁蛋白(TRF)检测试剂盒(胶体金法) 武汉康珠生物技术有限公司
国食药监械(准)字2013第3401629号 乙型肝炎病毒前S2抗原检测试剂盒(酶联免疫法) 武汉康珠生物技术有限公司
国食药监械(准)字2013第3401628号 巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 武汉康珠生物技术有限公司
国食药监械(准)字2013第3401627号 结核分枝杆菌lgG抗体检测试剂盒(胶体金法) 武汉康珠生物技术有限公司
鄂食药监械(准)字2013第2401831号 抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 武汉康珠生物技术有限公司
鄂食药监械(准)字2013第2401830号 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) 武汉康珠生物技术有限公司
鄂食药监械(准)字2013第2401829号 谷氨酸脱羧酶抗体(GAD-Ab)检测试剂盒(酶联免疫法) 武汉康珠生物技术有限公司
鄂食药监械(准)字2013第2401828号 谷氨酸脱羧酶抗体(GAD-Ab)检测试剂盒(化学发光法) 武汉康珠生物技术有限公司
鄂食药监械(准)字2013第2401827号 抗环瓜氨酸肽(Anti-CCP)测定试剂盒(免疫比浊法) 武汉康珠生物技术有限公司
鄂食药监械(准)字2012第2401673号(更) 便潜血(FOB)检测试剂盒(胶体金法) 武汉康珠生物技术有限公司
鄂食药监械(准)字2012第2401679号 大便隐血(OB)检测试剂盒(匹拉米洞检测法) 武汉康珠生物技术有限公司
鄂食药监械(准)字2012第2401678号 促黄体生成素检测试剂盒(胶体金法) 武汉康珠生物技术有限公司
鄂食药监械(准)字2012第2401677号 心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(胶体金法) 武汉康珠生物技术有限公司
鄂食药监械(准)字2012第2401676号 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法) 武汉康珠生物技术有限公司
鄂食药监械(准)字2012第2401675号 心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法) 武汉康珠生物技术有限公司
鄂食药监械(准)字2012第2401674号 D-二聚体检测试剂盒(胶体金法) 武汉康珠生物技术有限公司
鄂食药监械(准)字2012第2401673号 便潜血(FOB)检测试剂盒(胶体金法) 武汉康珠生物技术有限公司
鄂汉食药监械(准)字2012第1400077号 稀释液Ⅰ 武汉康珠生物技术有限公司
鄂汉食药监械(准)字2012第1400076号 全血稀释液 武汉康珠生物技术有限公司
鄂汉食药监械(准)字2011第1400070号 细胞处理试剂盒 武汉康珠生物技术有限公司
国食药监械(准)字2012第3401037号 胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒(乳胶法) 武汉康珠生物技术有限公司
国食药监械(准)字2012第3401036号 轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒(乳胶法) 武汉康珠生物技术有限公司
国食药监械(准)字2012第3400955号 轮状病毒抗原检测试剂盒(乳胶法) 武汉康珠生物技术有限公司
国食药监械(准)字2012第3400953号 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法) 武汉康珠生物技术有限公司
国食药监械(准)字2012第3400480号(变更批件) 乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法) 武汉康珠生物技术有限公司
国食药监械(准)字2012第3400480号 乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法) 武汉康珠生物技术有限公司
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